Е-селен OR (оральный)

Description

1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:

— торговое наименование лекарственного препарата Е-селен^® OR (Е-selen OR).

— международные непатентованные наименования: селенит натрия и токоферола ацетат.

2. Лекарственная форма – раствор для перорального применения.

Е-селен^® OR в 1 мл содержит в качестве действующих веществ: селен (в виде селенита натрия) – 0,5 мг и витамин Е – 50 мг, а также вспомогательные вещества: полиэтилен-35-рицинол, бензиловый спирт и воду очищенную.

3. По внешнему виду препарат представляет собой бесцветную или слабо-желтую опалесцирующую в проходящем свете жидкость.

Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя – 2 года со дня производства, после вскрытия первичной упаковки – 7 суток.
Запрещается применение препарата Е-селен^® OR по истечении срока годности.

4. Выпускают препарат расфасованным по 500 мл и по 1 л в полимерные бутылки; по 2,5 и 5 л в полимерные канистры. Бутылки и канистры укупориваются навинчиваемыми крышками с контролем первого вскрытия. Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению препарата.

5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищенном от света месте при температуре от 4°С до 25°С.

6. Е-селен^® OR следует хранить в местах, недоступных для детей.

7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

8. Е-селен^® OR отпускается без рецепта ветеринарного врача.

9. Е-селен^® OR относится к фармакотерапевтической группе витамины и витаминоподобные средства в комбинациях.

10. Витамин Е регулирует окислительно-восстановительные процессы и влияет на углеводножировой обмен, усиливает действие витаминов А и D₃, оказывает влияние на состояние иммунитета, общую сопротивляемость организма. Биологическая роль селена связана с его антиоксидантными свойствами. Он способствует выведению токсических веществ из организма, повышению иммунитета животных.

Введение препарата в организм приводит к быстрому возрастанию уровня витамина Е и селена в организме животных, нормализации обменных процессов.

Селен в первую очередь поступает в репродуктивные и эндокринные органы, а также в мозг, затем в скелетные мышцы и сердце. Витамин E распределяется по всем органам и тканям, аккумулируется в жировой ткани и ЦНС.

Выводится селен из организма на 75% с мочой и на 25% с калом, витамин E выделяется с желчью и в виде метаболитов с мочой.

Е-селен^® OR по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76). В рекомендуемых дозах хорошо переносится животными, не оказывает местно-раздражающего и сенсибилизирующего действия.

11. Е-селен^® OR применяют для профилактики и лечения заболеваний, вызванных недостатком витамина Е и селена у сельскохозяйственных животных, в том числе у птиц, а также собак, кошек и пушных зверей.

12. Противопоказанием к применению служит индивидуальная повышенная чувствительность животных к селену, либо избыточное содержание селена в кормах и организме (щелочная болезнь).

13. При работе с препаратом Е-селен^® OR следует соблдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.

Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с лекарственным препаратом Е-селен^® OR. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом. Пустые упаковки из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.

При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

14. Беременным животным и молодняку препарат применяют по показаниям, с осторожностью под контролем ветеринарного врача.

15. Препарат вводят животным перорально в смеси с водой для поения или кормом.

С профилактической целью взрослому поголовью сельскохозяйственных животных (кроме птиц) препарат вводят 1 раз в 2-3 недели в дозе 1 мл/50 кг массы тела; молодняку сельскохозяйственных животных – 0,5 мл/10 кг массы тела; собакам, кошкам, пушным зверям – 0,1 мл/1 кг массы тела.

С лечебной целью препарат применяют в тех же дозах 2-3 раза с интервалом 7-10 дней.

Для удобства введения малых объемов препарата, его можно разбавить водой и тщательно перемешать.

Птице препарат применяют с питьевой водой в разведении 1:100 в дозе 1 мл на 1 кг массы тела или 2 мл на 1 л потребляемой воды: с профилактической целью цыплятам начиная с суточного возраста 1 раз в 2-3 недели, молодняку и взрослой птице – 1 раз в месяц; с лечебной целью 2-3раза с интервалом 1-2 недели.

При необходимости лечебная доза может быть увеличена в 1,5 раза, а в регионах, дефицитных по содержанию селена – до 5 раз.

16. Осложнений и побочных эффектов при применении лекарственного препарата  Е-селен^® OR в соответствии с инструкцией не установлено.

17. При передозировке препарата Е-селен® OR у животных отмечаются: атаксия; диспноэ; анорексия; колики; скрежет зубами; саливация; цианоз видимых слизистых оболочек, а иногда и кожи; тахикардия; увеличивается потоотделение; температура тела понижается. Выдыхаемый воздух и кожа имеют чесночный запах. У жвачных животных наблюдаются  гипотония и атония преджелудков. У свиней, собак и кошек характерным признаком являются рвота и отек легких.

Специфических антидотов нет. При появлении характерных признаков передозировки препарата животным проводят терапию: внутрь задают натрия арсенит 0,01 г/кг (однократно) в водном растворе, метионин. Внутривенно вводят – натрия тиосульфат, раствор глюкозы. Для нормализации функции печени назначают глутаминовую кислоту, эссенциалле, витамины: В₁ и В₆. Назначают препараты, содержащие бутафосфан и карнитин, как гепатопротекторы и антиоксиданты. Унитиол, дикаптол и ЭДТА не применяют: хелатный комплекс селена более ядовит, чем сам селен.

18. Совместное применение с витамином C снижает биодоступность лекарственного препарата Е-селен^® OR. Недопустимо совместное применение с препаратами мышьяка (химический антагонизм).

19. Особенностей действия при первом применении препарата и при его отмене не выявлено.

20. При пропуске приема одной или нескольких доз лекарственного препарата применение осуществляется по той же схеме в соответствии с настоящей инструкцией.

21. Продукцию от животных и птицы, которым применяли препарат Е-селен^® OR в пищевых целях, используют без ограничений.

Номер регистрационного удостоверения: 44-3-38.12-3242№ПВР-3-5.7/02006

РАЗРАБОТКА И ПРОИЗВОДСТВО

ПРОФЕССИОНАЛЬНОЙ ВЕТЕРИНАРНОЙ ФАРМАЦЕВТИКИ

ООО «НИТА-ФАРМ», Россия, 410010, г. Саратов, ул. им. Осипова В.И., д. 1.