Нитокс 200

Description

1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:

— торговое наименование лекарственного препарата Нитокс^® 200 (Nitox 200);

— международное непатентованное наименование: Окситетрациклин.

2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.

Нитокс^® 200 в 1 мл в качестве действующего вещества содержит окситетрациклина дигидрат (в пересчете на основание) – 200 мг, в качестве вспомогательных веществ: магния оксид, N,N-диметилацетамид, ронгалит (формальдегидсульфоксилата натрия), моноэтаноламин и воду для инъекций.

3. По внешнему виду препарат представляет собой слегка вязкую жидкость от светло до темно-коричневого цвета.

Срок годности препарата при соблюдении условий хранения – 3 года со дня производства, после вскрытия флакона – 28 суток.

Запрещается применение препарата Нитокс^® 200 по истечении срока годности.

4. Выпускают препарат Нитокс^® 200 расфасованным по 20, 50, 100 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками с липсами контроля первого вскрытия. Каждую единицу фасовки снабжают инструкцией по применению препарата.

5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 5°С до 25°С.

6. Нитокс^® 200 следует хранить в местах, недоступных для детей.

7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

8. Нитокс^® 200 отпускается без рецепта ветеринарного врача.

9. Нитокс^® 200 относится к антибактериальным лекарственным препаратам.

10. Окситетрациклин, входящий в состав лекарственного препарата действует бактериостатически на большинство грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе стрептококков, стафилококков, коринебактерий, клостридий, эризипелотриксов, пастерелл, фузобактерий, сальмонелл, псевдомонад, актинобактерий, эшерихий, хламидий, риккетсий и спирохет. Механизм действия окситетрациклина основан на способности антибиотика связываться с 30S субъеддиницей рибосом бактериальный клетки, что приводит к нарушению синтеза белка и гибели микроорганизма.

Длительное (пролонгированное) действие лекарственного препарата обусловлено комплексом окситетрациклина с магнием. При внутримышечном введении окситетрациклин быстро всасывается из места инъекции и достигает максимальных концентраций в органах и тканях через 30-50 минут после введения. Терапевтический уровень антибиотика в сыворотке крови сохраняется в течение 60-72 часов. Выводится из организма окситетрациклин преимущественно с мочой и желчью, у лактирующих животных – частично с молоком.

Нитокс^® 200 по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

11. Нитокс^® 200 применяют крупному, мелкому рогатому скоту и свиньям для лечения инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными к окситетрациклину возбудителями, в том числе: респираторные заболевания бактериальной этиологии, пастереллез, атрофический ринит, энзоотический аборт, мастит, синдром ММА, кератоконъюнктивит, копытная гниль, гнойный артрит, пупочный сепсис, абсцесс, перитонит, раневые и послеродовые инфекции, анаплазмоз, а также при вторичных инфекциях при вирусных заболеваниях.

12. Противопоказанием к применению лекарственного препарата Нитокс^® 200 является индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам препарата и антибиотикам тетрациклиновой группы, выраженные нарушения функции почек и/или печени, грибковые инфекции (трихофития, микроспория, кандидоз). Запрещается применение препарата собакам, кошкам и лошадям.

13. При работе с препаратом Нитокс^® 200 следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.

Людям с гиперчуствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с лекарственным препаратом Нитокс^® 200. Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу. По окончании работы  руки следует вымыть теплой водой с мылом. Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.

При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).

14. Нитокс^® 200 разрешен для применения в молодняку. Самкам в период беременности и вскармливания приплода препарат Нитокс^® 200 при необходимости применяют под контролем ветеринарного врача. Не рекомендуеся применение препарата молодняку в период развития зубов, из-за возможности изменения цвета эмали.

15. Нитокс^® 200 применяют животным однократно глубоко внутремышечно в дозе 1 мл препарата на 10 кг массы животного (20 мг окситетрациклина на 1 кг массы). При необходимости инъекцию лекарственного препарата повторяют через 72 часа.

Максимальная доза для введения в одну точку тела: крупному рогатому скоту – 20 мл, мелким животным – 5-10 мл. Если объем вводимого раствора более указанного, его следует вводить животным в несколько мест.

16. В месте введения лекарственного препарата могут отмечаться эритема и зуд, которые быстро проходят и не требуют лечения. При возникновении устойчивой аллергической реакции рекомендуется внутривенное введение препаратов кальция (хлористый кальций, борглюконат кальция), симптоматическая терапия.

При длительном применении препаратов группы тетрациклинов могут возникнуть осложнения, обусловленные развитием кандидоза (поражения кожи и слизистых оболочек), а также септицемии (заражение крови), вызываемые дрожжевидным грибом C. albicans.

17. При передозировке препарата у животного может наблюдаться отказ от корма, воспалительная реакция в месте инъекций. В этом случае необходимо прекратить введение препарата.

При необходимости рекомендуется внутривенное введение препаратов кальция (хлористый кальций, борглюконат кальция), симптоматическая терапия.

18. Нитокс^® 200 нельзя применять одновременно с кортикостероидами и эстрогенами. В связи с выраженным снижением антибактериального эффекта окситетрациклина препарат не рекомендуется применять одновременно с антибиотиками пенициллинового и цефалоспоринового ряда.

19. Особенностей действия при первом применении препарата и при его отмене не выявлено.

20. Нитокс^® 200 применяют, как правило, однократно. При необходимости повторного применения не следует превышать 72-часовой интервал, так как это может снизить эффективность лечения. В случае пропуска повторной инъеции, препарат следует ввести как можно быстрее, в той же дозе.

21. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 28 суток после введения лекарственного препарата Нитокс^® 200. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, используют для кормления плотоядных животных. Молоко дойных животных не следует употреблять в пищу и подвергать технологической переработке в течение 7 суток после введения препарата Нитокс^® 200. Такое молоко может быть использовано для кормления животных после термической обработки